逐步突破CAR-T治疗实体瘤“瓶颈”！张江创新药企持续发力，惠及更多患者

位于张江科学城的细胞治疗创新企业——易慕峰近日宣布其在研创新细胞治疗产品IMC001对晚期胃癌和晚期消化道恶性肿瘤的临床研究（IIT）试验结果。

据悉，IMC001为靶向EpCAM的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞（CAR-T）产品。EpCAM在多种上皮细胞来源的肿瘤中高表达，特别在消化系统恶性肿瘤中高表达，且表达均一（表达率90%），是该类晚期肿瘤的有效靶点。

据统计，2020年我国新发结直肠癌患者55.5万例，死亡28.6万例；新发胃癌患者47.9万例，死亡37.4万例。新发病例和死亡病例均居全球首位，并呈现日益增多态势。肿瘤的复发和转移是造成癌症患者死亡的主要原因，有40%~50%的胃癌和结直肠癌都会发生肝转移，超过一半的胃癌患者会发生腹膜转移。现有药物治疗效果有限，不足以满足病人的临床需求。

易慕峰创始人、CEO孙敏敏表示：“公司下一步将继续推进IMC001 IIT试验中、高剂量组的患者入组，计划在今年年内完成剂量爬坡。如何解决中靶脱瘤风险，是CAR-T治疗能否突破实体瘤的关键点，在解决了安全性问题后，公司还将采用很多办法提高CAR-T治疗的有效性，希望可以为CAR-T治疗实体瘤带来真正的突破。”

张江科学城细胞治疗产业经过近几年的深耕发展，已集聚细胞相关企业超过80家。去年，由复星凯特研发和生产的阿基伦赛注射液（奕凯达）和由药明巨诺研发生产的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）两款国内获批的CAR-T治疗药品均诞生于张江。

据悉，除了易慕峰外，国内科济药业、斯丹赛、博生吉、传奇生物等企业均在布局CAR-T的实体瘤治疗，并已经或正在进入临床试验阶段。

今年4月，张江企业斯丹赛宣布美国食品药品管理局已授予其靶向GCC的自体CAR-T治疗产品GCC19CART快速通道资格。GCC19CART是一款用于治疗复发难治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤疗法，专门设计用于靶向并清除表达结直肠癌肿瘤标记物鸟苷酸环化酶C（GCC）的癌细胞。

在成功推动首款CAR-T细胞治疗产品在华上市后，复星凯特CEO黄海透露，该公司正在积极扩展奕凯达®的更多适应证、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程，希望能够惠及更多肿瘤患者。

2021年10月，首届张江生命科学国际创新峰会现场，张江细胞产业园的“升级版”——张江细胞和基因产业园揭开神秘面纱。其规划面积920亩，其中核心区290亩，围绕“张江细胞产业园”与“张江基因岛”，打造具有全球集聚度和显示度的产业新地标；扩展区630亩，毗邻核心区，满足产业空间扩增需求。

据悉，张江细胞和基因产业园将重点聚焦细胞和基因治疗、基因测序与分子诊断、细胞与基因治疗CRO/CDMO等，加速集聚一批细胞和基因领域的头部企业、优质创新项目，加速打造细胞与基因孵化中心、公共技术服务平台、生物实验室和动物实验中心等一批专业设施，加速释放以“张江基因岛”为代表的一批标志性空间，形成“底层技术+源头创新+产业基石”的发展体系，并最终建设成为技术、规模领先，具有全球影响力的细胞与基因产业集群。

文字：杨珍莹

编辑：吴婷

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